Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özet
Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 3 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Düzenleme ile ödenebilecek birim bedel aralığı, iç referans grubu ve ilaç pazar oranının tanımları güncellenmiş, pazar payı hesaplamalarında Medula verilerinin esas alınacağı hüküm altına alınmıştır. Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu ve komisyonların yapısına ilişkin düzenlemeler yapılmış, İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı üye olarak eklenmiştir. İlaç başvurularında dağıtım belgesi ibrazı zorunluluğu getirilmiştir. Ayrıca, listeye yeni alınan en ucuz birim fiyatlı ilaçların %1 pazar oranına ulaşana kadar bedel aralığı hesabına dahil edilmeyeceği, son 5 aylık sürede bu orana ulaşamamış ilaçların ise hesaptan çıkarılacağı düzenlenmiştir.
Düzenlemenin dayanağı
Düzenleme, 25/8/2022 tarihli ve 31934 mükerrer sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği'nin 3, 5, 6, 8, 9, 10 ve 12 nci maddelerini değiştirmekte olup, yayım tarihi olan 3/10/2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Olası etkiler
İlaç geri ödeme süreçleri, Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu kararları ve bunlara karşı açılacak idari işlemler; ilaç üreticisi tüzel kişiler (ilaç firmaları), eczaneler ve Sosyal Güvenlik Kurumu.
Avukatlar için öneri
- 1. Müvekkil ilaç firmalarının yeni pazar oranı takip ve hesaplama usullerine (Medula verileri ve %1 eşiği) uyum sağlaması için hukuki danışmanlık verilmesi. 2. İlaç listeleme ve birim bedel aralığı hesaplamalarındaki güncel kriterlerin idari süreçlerde ve olası uyuşmazlıklarda dikkate alınması.
Bu analiz yapay zekâ ile hazırlanmıştır ve bilgilendirme amaçlıdır; hukuki görüş yerine geçmez. Uygulamadan önce düzenlemenin Resmî Gazete'deki tam metnini esas alın.